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Cumplimiento normativo GMP en la fabricación de medicamentos

02/05/2024|

La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.

Los entornos GxP y su importancia en la industria farmacéutica

25/04/2024|

Dentro de los entornos regulados GxP, es esencial garantizar la integridad de los datos y la trazabilidad de las acciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para asegurar su cumplimiento.

Consecuencias del incumplimiento de la integridad de datos en la industria farmacéutica

25/03/2024|

El incumplimiento de las normativas GMP, particularmente en factores críticos como la integridad de datos e identificación de empleados en tareas de fabricación, puede conllevar que las agencias reguladoras emitan cartas de advertencia e incluso suspendan las operaciones de fabricación. ¿Cómo abordar y prevenir eficazmente estas consecuencias para garantizar el cumplimiento normativo?

Cumplimiento normativo GMP en la fabricación de medicamentos

02/05/2024|

La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.

Los entornos GxP y su importancia en la industria farmacéutica

25/04/2024|

Dentro de los entornos regulados GxP, es esencial garantizar la integridad de los datos y la trazabilidad de las acciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para asegurar su cumplimiento.

Consecuencias del incumplimiento de la integridad de datos en la industria farmacéutica

25/03/2024|

El incumplimiento de las normativas GMP, particularmente en factores críticos como la integridad de datos e identificación de empleados en tareas de fabricación, puede conllevar que las agencias reguladoras emitan cartas de advertencia e incluso suspendan las operaciones de fabricación. ¿Cómo abordar y prevenir eficazmente estas consecuencias para garantizar el cumplimiento normativo?

Las inspecciones de la FDA en la industria farmacéutica

20/03/2024|

La FDA y la EMA comparten el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas GMP y otras regulaciones aplicables en la fabricación farmacéutica. Estas entidades llevan a cabo exhaustivas inspecciones a las empresas para verificar su conformidad con los estándares establecidos. ¿Está tu empresa lista para enfrentar los rigurosos procesos de inspección?

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