En los software de fabricación (MES, ERP) de la industria farmacéutica se utiliza ampliamente la firma electrónica basada en códigos, lo que compromete la integridad de datos y el cumplimiento de la normativa. La solución pasa por utilizar la firma electrónica biométrica.

Los requisitos ALCOA+ definidos por la FDA establecen, entre otras, las características para una correcta identificación de empleados en procesos regulados farmacéuticos. Las dificultades actuales para cumplirlos se resuelven con el uso de la biometría.

Los actuales métodos de identificación de empleados en los procesos de fabricación farmacéutica provocan incumplimiento de la integridad de datos en los entornos regulados GMP, solucionables con biometría.