La firma electrónica biométrica dentro del registro de acciones del audit trail garantiza la integridad de los registros en entornos regulados GMP, ofreciendo un seguimiento detallado y confiable de las actividades registradas.
La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.
Dentro de los entornos regulados GxP, es esencial garantizar la integridad de los datos y la trazabilidad de las acciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para asegurar su cumplimiento.
El incumplimiento de las normativas GMP, particularmente en factores críticos como la integridad de datos e identificación de empleados en tareas de fabricación, puede conllevar que las agencias reguladoras emitan cartas de advertencia e incluso suspendan las operaciones de fabricación. ¿Cómo abordar y prevenir eficazmente estas consecuencias para garantizar el cumplimiento normativo?
La FDA y la EMA comparten el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas GMP y otras regulaciones aplicables en la fabricación farmacéutica. Estas entidades llevan a cabo exhaustivas inspecciones a las empresas para verificar su conformidad con los estándares establecidos. ¿Está tu empresa lista para enfrentar los rigurosos procesos de inspección?
Las tarjetas RFID aportan algunas ventajas al ser utilizadas en el control de acceso y como firma electrónica de los empleados en los procesos de producción farmacéutica. Sin embargo, presentan una serie de inconvenientes que hacen que la propia normativa no las admita como método exclusivo de identificación.
En muchas empresas farmacéuticas los empleados registran sus acciones de fabricación en papel con firmas manuscritas, lo que genera riesgos e ineficiencias. Es posible digitalizar estos procesos de manera sencilla y añadir la seguridad de la firma electrónica biométrica.
En un gran número de empresas farmacéuticas todavía los empleados escriben los datos del control de fabricación en papel, y rubrican con su firma manuscrita. Y con ello se generan ineficiencias y errores que ponen en riesgo la integridad de datos.
El uso de la biometría en las firmas electrónicas resuelve todos los problemas existentes actualmente con las contraseñas en los entornos regulados GMP de fabricación farmacéutica. Pero, ¿Qué tecnologías utilizamos? ¿Cómo hay que aplicarlas?
La biometría permite identificar a las personas de manera segura, cómoda y rápida. Explicamos las cuestiones fundamentales para saber elegir las tecnologías y sistemas más adecuados para cada sector de actividad.
