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Audit Trail para garantizar la integridad de los datos en los procesos de fabricación farmacéutica
La firma electrónica biométrica dentro del registro de acciones del audit trail garantiza la integridad de los registros en entornos regulados GMP, ofreciendo un seguimiento detallado y confiable de las actividades registradas.
Cumplimiento normativo GMP en la fabricación de medicamentos
La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.
Los entornos GxP y su importancia en la industria farmacéutica
Dentro de los entornos regulados GxP, es esencial garantizar la integridad de los datos y la trazabilidad de las acciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para asegurar su cumplimiento.
Introducción a la biometría aplicada
La biometría permite identificar a las personas de manera segura, cómoda y rápida. Explicamos las cuestiones fundamentales para saber elegir las tecnologías y sistemas más adecuados para cada sector de actividad.
Problemas del uso de códigos como firma electrónica en fabricación farmacéutica
El uso de la firma electrónica biométrica no sólo asegura la integridad de datos y cumplimiento de la normativa farmacéutica, sino que además resuelve los problemas de incomodidad y pérdida de tiempo y eficiencia de los empleados.
La firma electrónica en fabricación farmacéutica: ¿Preserva la integridad de datos y cumple la normativa?
En los software de fabricación (MES, ERP) de la industria farmacéutica se utiliza ampliamente la firma electrónica basada en códigos, lo que compromete la integridad de datos y el cumplimiento de la normativa. La solución pasa por utilizar la firma electrónica biométrica.
La identificación de empleados en la industria farmacéutica según ALCOA+
Los requisitos ALCOA+ definidos por la FDA establecen, entre otras, las características para una correcta identificación de empleados en procesos regulados farmacéuticos. Las dificultades actuales para cumplirlos se resuelven con el uso de la biometría.
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