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Garantiza la integridad de los datos recopilados en los eCRD de ensayos clínicos con tecnología biométrica
Garantizar la integridad de los datos recopilados en los ensayos clínicos es esencial y representa una etapa crítica para la introducción de nuevos medicamentos al mercado. Con la implementación de firmas electrónicas biométricas en los cuadernos electrónicos de recolección de datos (eCRD) se garantiza la precisión y fiabilidad de los mismos.
Audit Trail para garantizar la integridad de los datos en los procesos de fabricación farmacéutica
La firma electrónica biométrica dentro del registro de acciones del audit trail garantiza la integridad de los registros en entornos regulados GMP, ofreciendo un seguimiento detallado y confiable de las actividades registradas.
Cumplimiento normativo GMP en la fabricación de medicamentos
La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.
Cumplimiento normativo GMP en la fabricación de medicamentos
La industria farmacéutica debe asegurar el cumplimiento de las normativas GMP las cuales incluyen diversas cuestiones, entre ellas, la integridad de los datos. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para garantizar su cumplimiento.
Los entornos GxP y su importancia en la industria farmacéutica
Dentro de los entornos regulados GxP, es esencial garantizar la integridad de los datos y la trazabilidad de las acciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La adopción de tecnologías biométricas, como el reconocimiento del iris o la huella dactilar, emerge como la solución para asegurar su cumplimiento.
Consecuencias del incumplimiento de la integridad de datos en la industria farmacéutica
El incumplimiento de las normativas GMP, particularmente en factores críticos como la integridad de datos e identificación de empleados en tareas de fabricación, puede conllevar que las agencias reguladoras emitan cartas de advertencia e incluso suspendan las operaciones de fabricación. ¿Cómo abordar y prevenir eficazmente estas consecuencias para garantizar el cumplimiento normativo?
Las inspecciones de la FDA en la industria farmacéutica
La FDA y la EMA comparten el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas GMP y otras regulaciones aplicables en la fabricación farmacéutica. Estas entidades llevan a cabo exhaustivas inspecciones a las empresas para verificar su conformidad con los estándares establecidos. ¿Está tu empresa lista para enfrentar los rigurosos procesos de inspección?
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